آیا صاحب دانش فنی یک داروی خاص هستید و به دنبال سرمایهگذار و زیرساخت برای تولید انبوه آن میگردید؟
یا سرمایهگذار و صاحب تجهیزات تولید دارو هستید و به دنبال یک فرصت مشارکت قانونی و شفاف با صاحب فرمولاسیون میباشید؟
قرارداد مشارکت در تولید دارو دقیقاً همان سند حقوقی حرفهای است که روابط مالی، فنی و مالکیت فکری شما را در یک همکاری داروسازی، شفاف و قانونی میکند.
مشارکت بین صاحب دانش فنی (فرمولاسیون دارو) و تأمینکننده سرمایه، تجهیزات و فضای تولید.
پوشش کلیه مراحل از تحقیق و توسعه، آزمایشهای بالینی، تولید انبوه، بستهبندی تا تجاریسازی دارو.
مناسب برای داروهای مایع، آمپول، قرص، کپسول و هر شکل دارویی دیگر.
تعیین تکلیف اسرار تجاری، حقوق مالکیت فکری و نحوه تقسیم سود.
ماده ۱ – موضوع قرارداد:
پوشش کامل زنجیره تولید دارو از تحقیق و توسعه تا عرضه به بازار، با ذکر نوع دارو، شکل دارویی (مایع، آمپول و …) و نوع بستهبندی.
ماده ۲ – تفکیک دقیق آوردهها:
آورده طرف اول (تأمینکننده دانش فنی): فرمولاسیون، دستورالعملهای تولید، فرآیندهای کنترل کیفی، اطلاعات آزمایشهای بالینی و کلیه اسرار تجاری.
آورده طرف دوم (تأمینکننده سرمایه و امکانات): سرمایه مالی، فضای فیزیکی، تجهیزات تولید، مواد اولیه، پرسنل فنی و اداری، هزینههای اخذ مجوز و بازاریابی.
ماده ۳ – مدت قرارداد:
از تاریخ امضا تا پایان آزمایشهای بالینی، تولید انبوه و تجاریسازی. دارای سقف حداکثر مدت (مثلاً ۵ سال) با قابلیت تمدید.
ماده ۴ – نحوه تقسیم سود:
تقسیم مساوی ۵۰-۵۰ یا درصد مورد توافق پس از کسر کلیه هزینههای مستقیم و غیرمستقیم تولید، تحقیق، توسعه، بازاریابی و اداری.
ماده ۵ – بند محرمانگی:
تعهد طرف دوم به عدم افشای فرمولاسیون و اطلاعات تخصصی، حتی پس از پایان قرارداد.
ماده ۶ – مالکیت فکری:
کلیه حقوق مالکیت فکری (حق اختراع، فرمولاسیون، فرآیند تولید) متعلق به طرف اول باقی میماند و طرف دوم فقط مجوز استفاده در چارچوب این قرارداد را دارد.
ماده ۷ – معیارهای تحقق قرارداد:
تطابق با مشخصات فنی و کیفی تعیینشده
تأیید داور یا کمیسیون تخصصی طرفین
اخذ پروانه ساخت از سازمان غذا و دارو (به عنوان معیار اساسی)
ماده ۸ – حل اختلاف:
مذاکره مستقیم و در صورت عدم توافق، ارجاع به داور مرضیالطرفین با رأی قطعی و لازمالاجرا.
ماده ۹ – فسخ و انفساخ:
موارد فسخ شامل توافق طرفین، انقضای مدت، قصور فاحش، ورشکستگی و عدم امکان اخذ پروانه ساخت (که در این صورت قرارداد منفسخ میشود).
مواد ۱۰ تا ۱۳ – قوانین حاکم، اصلاحات، اقامتگاه و نسخ قرارداد:
حاکمیت قوانین ایران، لزوم توافق کتبی برای هرگونه تغییر، تعیین اقامتگاه قانونی طرفین و تنظیم در دو نسخه متحدالمتن.
تنظیم شده توسط کارشناس حقوقی – اطمینان از رعایت استانداردهای حقوقی صنعت داروسازی.
پوشش کامل ریسکهای مالکیت فکری – فرمولاسیون شما کاملاً محافظت میشود.
شفافیت مالی کامل – نحوه تقسیم سود و هزینهها به تفصیل مشخص شده است.
قابل ارائه به سازمان غذا و دارو – برای اخذ پروانه ساخت و توزیع.
دارای بند داوری حرفهای – جلوگیری از اطاله دادرسی در دادگاهها.
این قرارداد یک قالب استاندارد تخصصی است. پیش از امضا، حتماً موارد زیر تکمیل شود: نام دقیق دارو، نوع و تعداد بستهبندی، مبلغ سرمایه (به ریال)، حداکثر مدت قرارداد، مدت محرمانگی پس از فسخ، مدت زمان مذاکره برای حل اختلاف، نام داور مرضیالطرفین و مدت اعلام تغییر اقامتگاه. توصیه میشود برنامه عملیاتی مشترک به عنوان پیوست قرارداد، با جزئیات فازبندی و زمانبندی، تنظیم گردد.
همین حالا این قرارداد را تهیه کنید و مشارکت دارویی خود را بر پایه یک سند حقوقی محکم، حرفهای و وکالتیپشتیبانیشده، آغاز نمایید.
